Un anticuerpo monoclonal de dosis única ofrece protección durante toda la temporada del VSR y disminuye complicaciones respiratorias en la infancia
POR Redacción Xpert Pharma
Sanofi anunció la llegada a México de nirsevimab, un anticuerpo monoclonal diseñado para proteger a todos los lactantes menores de un año frente al virus sincicial respiratorio (VSR), uno de los principales causantes de enfermedad respiratoria grave en esta etapa de la vida.
VSR y su impacto en la infancia
El VSR es un patógeno común que afecta principalmente las vías respiratorias inferiores y constituye una de las causas más relevantes de infección respiratoria en bebés durante su primer año de vida. A nivel mundial, origina cerca de dos tercios de las hospitalizaciones por infecciones respiratorias agudas, como bronquiolitis y neumonía, en lactantes y niños pequeños.
Uno de los mayores retos clínicos es la imposibilidad de predecir qué pacientes evolucionarán a cuadros graves. Incluso los bebés sanos, nacidos a término y sin factores de riesgo evidentes, pueden presentar enfermedad severa durante su primer contacto con el virus, especialmente en temporada de alta circulación.
Manifestaciones clínicas y gravedad de la infección
Los síntomas suelen aparecer entre cuatro y seis días después de la exposición. En casos leves a moderados, el cuadro clínico es parecido a un resfriado común, con congestión nasal, rinorrea, tos seca, fiebre baja, estornudos, dolor faríngeo y cefalea.
En los casos graves el compromiso de las vías respiratorias inferiores puede derivar en bronquiolitis o neumonía, con fiebre elevada, tos intensa, sibilancias, dificultad respiratoria y cianosis. Los lactantes son especialmente vulnerables: pueden presentar respiración rápida y superficial, retracciones torácicas, pérdida de apetito, letargo e irritabilidad. Estas manifestaciones suelen requerir hospitalización, oxigenoterapia e ingreso a cuidados intensivos.
Secuelas respiratorias a largo plazo
Las infecciones de las vías respiratorias inferiores en los primeros años pueden dejar secuelas persistentes. Diversos estudios documentan un aumento en el riesgo de hospitalizaciones recurrentes, episodios repetidos de sibilancias, desarrollo de asma y deterioro de la función pulmonar que puede extenderse más allá de la infancia.
Nirsevimab reduce hasta 83% las hospitalizaciones por VSR en lactantes y alivia la carga familiar y hospitalaria.
Anticuerpos monoclonales como prevención
Los anticuerpos monoclonales son proteínas del sistema inmunitario producidas en laboratorio que imitan la acción de los anticuerpos naturales. Reconocen agentes infecciosos específicos y los marcan para su eliminación, proporcionando protección directa.
Ante la ausencia de una cura específica para el VSR y la limitación del tratamiento al control de los síntomas, la prevención adquiere un papel central para reducir la carga de la enfermedad y sus complicaciones.
Nirsevimab: Protección directa durante la temporada viral
Nirsevimab ofrece protección con una sola dosis intramuscular durante toda la temporada de circulación del virus, con una duración aproximada de cinco meses. Está indicado para todos los lactantes menores de un año y para aquellos menores de dos años que presentan factores de riesgo.
Su perfil de seguridad cuenta con la confirmación de más de seis millones de lactantes inmunizados en el mundo y el respaldo de más de 40 estudios realizados en condiciones de vida real.
Nirsevimab demostró eficacia incluso en poblaciones vulnerables. Redujo 70.1 por ciento el riesgo de infección de vías respiratorias inferiores en bebés prematuros sanos y 75.4 por ciento en lactantes prematuros tardíos y nacidos a término.
El estudio HARMONIE, realizado en condiciones reales, reportó una disminución del 83.2 por ciento en el riesgo de infección de vías respiratorias inferiores, lo que refuerza la solidez de la evidencia clínica.
Impacto poblacional
En Chile, las hospitalizaciones asociadas al VSR disminuyeron entre 73 y 83 por ciento tras la introducción de nirsevimab. En Galicia, España, los datos registraron una reducción del 89.2 por ciento.
Estos resultados también evidencian una reducción del 78 por ciento en hospitalizaciones y del 76 por ciento en visitas a urgencias. Este impacto compensa el costo de adquisición del anticuerpo y mejora la calidad de vida familiar y la productividad parental. Desde una perspectiva económica, la intervención genera un ahorro estimado de hasta 78 por ciento frente a los costos de atención hospitalaria.
Un nuevo horizonte en la prevención pediátrica
“El virus sincicial respiratorio es una de las principales causas de hospitalización en bebés y niños pequeños. Protegerlos no es solo una prioridad médica, sino también un compromiso con su bienestar y futuro”, afirma el doctor César Mascareñas, Director Médico de la Región Internacional en Sanofi.
La compañía impulsa la implementación de protocolos de inmunización universales, promueve la educación de las familias y asegura el acceso equitativo a soluciones innovadoras, con el objetivo de reducir la carga de enfermedad respiratoria y contribuir a un futuro más saludable para las próximas generaciones.
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